正大天晴启动司美格鲁肽生物类似药III期临床

2024-01-15 药明康德 等2家媒体报道 公司动态

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2024年1月12日，正大天晴在药品临床试验登记与信息公示平台上登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究。该研究计划在国内招募492名受试者，随机分组接受司美格鲁肽注射液和诺和泰®治疗，每周皮下注射一次。主要终点是治疗32W后糖化血红蛋白（HbA1c）水平。次要终点包括治疗20W后HbA1c水平、治疗20W和32W后静脉空腹血糖水平等。主要研究者是南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师朱大龙。