舒泰神血友病药物注射用STSP-0601新增适应症获批临床

2022-09-30 新京报 等1家媒体报道 公司动态

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2022年9月29日，舒泰神发布公告注射用STSP-0601新增适应症“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。舒泰神表示，在已有的非临床和治疗伴有抑制物血友病患者的临床试验安全性和有效性数据的基础上，注射用STSP-0601本次新增适应症为“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”。此次取得药物临床试验批准后，将开展新增适应症的Ⅱ期临床试验研究。