获批创新器械，全球首款自膨式可降解房缺封堵器

2026-06-08 心未来 等8家媒体报道 产品获批

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2026年6月8日，国家药监局批准上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”注册申请，该产品为全球首款自膨式可降解房缺封堵器，由网体、连接头、隔层膜及缝合线组成，用于经导管微创介入封堵治疗房间隔缺损，操作简便，可减少间隔组织机械性损伤，降低心律失常发生率，提升植入安全性。药监部门将加强其上市后监管。上海锦葵医疗是专注结构性心脏病介入器械的创新企业，聚焦先天性心脏病微创治疗，致力于推动国产高端介入器械技术突破与临床应用，为心血管疾病患者提供更优治疗方案。（摘要由动脉网AI生成）