罗氏risdiplam口服溶液用粉末新药上市申请在中国拟纳入优先审评

2020-06-12 药明康德 等1家媒体报道 公司动态

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6月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，罗氏（Roche）旗下SMN2基因剪接调节剂risdiplam口服溶液用粉末的新药上市申请拟纳入优先审评。若顺利获批，它不仅有望成为全球第三款用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物，也有望成为治疗所有3种类型SMA的首个口服药物。