倍而达药业递交1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊（BPI-7711）上市申请

2021-05-09 生物制品圈 等1家媒体报道 公司动态

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2021年5月9日获悉，CDE官网显示，上海倍而达药业已递交1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊（BPI-7711）上市申请。BPI-7711是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。目前全球范围内已经上市3款三代EGFR抑制剂，分别为奥西替尼（阿斯利康，2017/3）、阿美替尼（豪森，2020/3/18）、伏美替尼（艾力斯，2021/3/3）。