美敦力Evolut TAVR系统获FDA批准扩大Redo TAVR适应症

2025-08-28 美敦力 等3家媒体报道 FDA动态

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医疗技术领域的领导者美敦力公司（Medtronic plc）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其Evolut™经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统扩展Redo-TAVR适应症的批准。这使得在任何先前植入的失败TAV内部植入新的Evolut TAV成为可能。Redo-TAVR手术适用于TAV失效的患者，包括患有严重主动脉瓣狭窄且开胸手术风险较高的患者。迈克尔·卡斯基博士表示，这一批准标志着一个重要的里程碑，为高风险的经导管心脏瓣膜失效患者提供了一个关键的治疗选择，并有可能改善他们的长期预后和生活质量。（摘要由动脉网AI生成）