生物制药公司Biocodex宣布DIACOMIT用于治疗6个月及以上Dravet综合症相关癫痫患者获得FDA批准

2022-09-21 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年9月21日，生物制药公司Biocodex, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准DIACOMIT用于治疗6个月及以上、体重15磅以上、服用clobazam的Dravet综合征相关癫痫儿童患者。在两项临床研究中，DIACOMIT在两个月后使全身阵挛性或强直-阵挛性发作减少了84%，而安慰剂则为5.8%。