畅溪医疗宣布NMPA接受CXF11的上市许可申请

2021-07-02 biospace 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2021年7月2日，专注于发现、开发和商业化治疗疾病的变革性吸入疗法的临床阶段生物技术公司畅溪医疗宣布，中国国家医药产品管理局（NMPA）已接受其用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的CXF11的上市许可申请。该申请是基于一系列精心设计和成功的制剂鉴定、工艺开发和体外研究的结果，包括与参比药物在每个关键质量属性上的全面比较、超过两年的稳定性研究，以及更重要的生物等效性（BE）研究。