生物技术公司Minerva Biotechnologies宣布MUC1*-CAR-1XX治疗转移性乳腺癌的新药研究申请获得FDA批准

2023-01-09 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年1月9日，生物技术公司Minerva Biotechnologies宣布新药研究申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，以启动huMNC2-CAR22（又名MUC1*-CAR-1XX）治疗转移性乳腺癌的临床试验。Minerva公司的huMNC2-CAR44已经在转移性乳腺癌的临床试验中，初步结果显示，CAR T细胞扩增，患者从进展期疾病到稳定期疾病和部分反应。然而，为了获得持久的反应，需要客服CAR T细胞衰竭，这是CAR T细胞治疗实体瘤癌症的常见现象。