中生尚健抗CLDN18.2/CD47创新双抗SG1906注射液获批临床

2023-02-17 医药观澜 等2家媒体报道 公司动态

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2023年2月17日，中生尚健宣布公司自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，适应症为CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。根据中生尚健新闻稿，SG1906采用CLDN18.2端高亲和力和弱化CD47端亲和力的差异化分子设计，以重定位SG1906在患者体内的靶向分布，从而在发挥联合抗肿瘤药效的同时降低CD47靶点的血液系统安全性风险。非临床研究显示，SG1906抗肿瘤作用明确，可发挥“1+1>2”的协同效应，在CLDN18.2中低表达的PDX肿瘤模型中显示出积极的抑瘤效果；SG1906安全性良好，未见明显的靶点相关不良反应。