生物制药公司Nabriva创新截短侧耳素类抗生素lefamulin在中国申报上市并获得受理

2021-11-26 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2021年11月26日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，一款名为“拉法姆林”的5.1类新药在中国申报上市并获得受理。根据CDE公示，本次在中国申报的“拉法姆林”包含注射液和片剂两种剂型，申报的公司中均有Nabriva Therapeutics。根据Nabriva公司官网资料，其在研管线中的lefamulin（Xenleta）同样有注射液和片剂这两种剂型，且该产品已在2021年下半年在中国递交新药上市申请（NDA），申请适应症为CABP。据此推测，拉法姆林即为新抗生素lefamulin。