信诺维EZH2抑制剂XNW5004片获批3项联合疗法临床研究

2022-10-27 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年10月27日，信诺维宣布其研发的EZH2抑制剂XNW5004片三项联合用药临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，即将开展1b/2期临床试验，即分别与PARP抑制剂、PD-1抑制剂及AR抑制剂联合进行研究，用于治疗晚期实体瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌。据信诺维公开资料显示，XNW5004是一种底物竞争性的、选择性、小分子EZH2抑制剂。作为表观遗传学药物，该产品可调节抑癌基因的表达从而抑制肿瘤生长。临床前研究结果显示，XNW5004在多个血液癌症和实体肿瘤模型中均显示良好疗效，可显著抑制野生型和各种突变型EZH2的活性，拟用于晚期肿瘤治疗。