医疗设备公司Hyperfine获FDA批准扩展核磁共振成像锐化人工智能技术

2024-01-02 Biotech Today 等1家媒体报道 FDA动态

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2024年1月2日获悉，医疗设备公司Hyperfine宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新许可，将先进的图像后处理人工智能添加到机器的弥散加权成像（DWI）序列中。该深度学习技术此前已于2021年底获得FDA批准，可用于T1、T2和FLAIR序列。首席执行官Maria Sainz在公告中指出，最新的批准标志着Hyperfine在三年内第八次获得FDA批准。床旁核磁共振成像系统于2020年首次获得批准，随后获得的一系列监管许可包括其他深度学习软件的升级，如2022年获得批准的一项许可，为Swoop系统增加了两个新序列：一个T1序列，可以成像脑组织内部更深层的结构；一个T2序列，比标准T2序列快50%。