默沙东口服PCSK9抑制剂MK-0616启动中国III期临床

2023-10-18 药明康德 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年10月18日，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（登记号：CTR20233296），旨在评估口服PCSK9抑制剂MK-0616（enlicitide）治疗成人高胆固醇血症的有效性和安全性。该研究是国际多中心临床MK-0616-013的一部分，拟纳入170例中国高胆固醇血症成人患者。MK-0616-013已在今年8月10日启动，拟在美国、中国、日本、阿根廷等多个国家招募2760例患者，预计将于2025年9月完成。研究的主要终点为第24周患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较基线的平均百分比变化以及研究结束时的不良事件发生率和因不良事件停药率。