强生公司申请美国食品药品监督管理局批准基于DARZALEX FASTRO®的四倍体方案，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者不计划进行移植-动脉橙

强生公司申请美国食品药品监督管理局批准基于DARZALEX FASTRO®的四倍体方案，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者不计划进行移植

2024-09-30 强生等2家媒体报道 FDA动态

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强生公司已向FDA提交了补充生物制剂许可证申请，以批准DARZALEX FASPRO®在新诊断的多发性骨髓瘤患者联合治疗中的新适应症，无论其移植资格如何。这份报告得到了CEPHEUS 3期研究数据的支持，该研究表明，60.9%的患者使用D-VRd方案获得了最小的残留疾病阴性，与另一种方案相比，进展或死亡的风险降低了43%。。（摘要由动脉网AI生成）

2024-09-30 Johnson & Johnson files for U.S. FDA approval of DARZALEX FASPRO®-based quadruplet regimen for newly diagnosed multiple myeloma patients for whom transplant is not planned

强生
2024-10-04 Filing at FDA for Darzalex Faspro-based quadruplet regimen for newly diagnosed multiple myeloma patients for whom transplant is not planned

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