凯地医疗宣布KD-025细胞注射液IND申请获CDE临床默示许可

2023-03-17 细胞基因疗法 等3家媒体报道 公司动态

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2023年3月17日获悉，南京凯地医疗技术有限公司自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T KD-025细胞注射液的临床试验申请（IND）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，为国内首个获批靶向NKG2DL的细胞治疗产品。该款细胞疗法适应症为NKG2DL阳性实体瘤，包括结直肠癌、肝癌、胶质瘤等，既诊断为无标准治疗的NKG2DL阳性晚期实体瘤（受理号：CXSL2200592）。