Sooma获得 FDA批准，开始研究 tDCS设备

2025-03-12 Medical Device Network 等1家媒体报道 FDA动态

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Sooma Medical 已获得 FDA 批准，可启动其可穿戴帽医疗设备 Sooma 2GEN 的关键性研究，该设备作为重度抑郁症（MDD）的家庭治疗方案。研究将评估该设备通过经颅直流电刺激（tDCS）疗法向大脑传递低强度电流的有效性和安全性，旨在无需药物的情况下缓解抑郁症状。这项涉及美国 200 名受试者的试验将与 Lindus Health 合作进行，利用其虚拟站点服务和电子临床平台 Citrus 来完成受试者招募、试验管理和研究相关活动。（摘要由动脉网AI生成）