京新药业盐酸考来维仑片获美国ANDA批准文号

2020-07-17 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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7月16日，京新药业向FDA申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研DaiichiSankyo已上市的盐酸考来维仑片等效。盐酸考来维仑片是DaiichiSankyo研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人II型糖尿病患者血糖的控制。