迈景基因肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒获批上市

2022-11-01 IVD资讯 等2家媒体报道 产品获批

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2022年11月1日获悉，广州迈景基因医学科技有限公司研发生产的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒（商品名：迈菲捷）于10月26日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20223401432）。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌中的核心驱动基因，并获批多个重要靶向药物的伴随诊断功能，成为国内首个获得NMPA批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌PCR多基因检测试剂盒。