艾伯维宣布FDA授予Telisotuzumab Vedotin突破性疗法指定，用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

2022-01-04 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年1月4日，艾伯维宣布FDA授予正在研究的Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法指定（BTD），用于治疗晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的病情在接受铂类治疗后出现进展。FDA的BTD计划旨在加快药物的开发和审查，初步的临床证据表明，在一个或多个具有临床意义的终点上，研究性治疗可能比现有疗法有实质性的改善。