基因编辑公司iECURE新型基因编辑疗法ECUR-506获FDA批准开展临床-动脉橙

基因编辑公司iECURE新型基因编辑疗法ECUR-506获FDA批准开展临床

2024-04-04 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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基因编辑公司iCure，Inc.宣布FDA批准其用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症的研究新药ECUR-506。已经在英国和澳大利亚批准的OTC-HOPE研究将评估经遗传学证实的新生儿OTC缺乏症的新生男性的ECUR-506。iCure首席执行官乔·特鲁伊特（JoeTruitt）表示，这一许可将使美国、英国和澳大利亚的试验网站得以激活，从而促进全球访问。1/2期研究旨在评估ECUR-506的安全性和耐受性。（摘要由动脉网AI生成）

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2024-04-04 iECURE Announces FDA Clearance of Investigational New Drug Application for ECUR-506 to Initiate OTC-HOPE Trial for Treatment of Neonatal Onset Ornithine Transcarbamylase Deficiency in the U.S.

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2024-04-04 iECURE Announces FDA Clearance of Investigational New Drug Application for ECUR-506 to Initiate OTC-HOPE Trial for Treatment of Neonatal Onset Ornithine Transcarbamylase Deficiency in the U.S.

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