葛兰素史克宣布新可来（Nucala）在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

2024-01-10 界面新闻 等2家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2024年1月10日，葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（Nucala）或mepolizumab（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。据介绍，新可来是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。此次批准是基于一项针对中国患者的单独III期试验，该试验证实了mepolizumab的疗效和安全性数据。这是美泊利珠单抗在中国的第二个适应症，此前，美泊利珠单抗已于2021年获批用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者。