科济药业自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041完成确证性II期临床首例患者入组

2022-03-23 医药魔方 等2家媒体报道 公司动态

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2022年3月23日获悉，科济药业宣告其自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041于北京大学肿瘤医院完成了中国确证性Ⅱ期临床试验的首例患者入组，主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。截至目前，CT041为全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品；也是全球唯一已获得FDA和国家药监局及加拿大卫生部的IND/CTA批准、并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。CT041有可能在未来成为胃癌/食管胃结合部腺癌和胰腺癌的骨干疗法并惠及全球大量患者。