Biocon Biologics通过FDA批准Kirsty™扩展糖尿病产品组合，这是美国首个也是唯一一个可互换的速效胰岛素门冬

2025-07-16 PHARMA FOCUS ASIA 等1家媒体报道 FDA动态

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Biocon Biologics Ltd (BBL) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Kirsty™（门冬胰岛素-xjhz）作为与 NovoLog® 互换的首款生物类似药。KIRSTY 是一种速效胰岛素类似物，适用于成人和儿童糖尿病患者。该产品将以预填充笔和多剂量瓶的形式提供。这一批准扩大了 BBL 的生物类似胰岛素产品组合，其中已包括 Semglee®。KIRSTY 自2022年起已在欧洲和加拿大上市。BBL 首席执行官表示，此次批准是让胰岛素更易获得且更实惠的重要一步，进一步巩固了他们在科学卓越和以患者为中心的创新方面的承诺。（摘要由动脉网AI生成）