一临云eCOA助力爱科百发ADHD新药爱智达®国内获批上市

2026-01-06 一临云科技 等3家媒体报道 产品获批

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2026年1月6日，爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）获NMPA批准上市，用于6岁及以上ADHD患者治疗。2025年3月，其国内III期临床研究完成，由北京安定医院等8家中心牵头，评估6~12岁儿童口服爱智达®的有效性、安全性和耐受性。一临云在爱智达®Ⅲ期临床研究中提供eCOA一体化解决方案与全程服务支持，助力新药研发。爱智达®是全球首款含速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂，2021年3月在美国获批，安全性及治疗机制优势明显。ADHD是常见慢性神经发育障碍，我国儿童青少年患病率6.4%，现有药物疗效和安全性无法完全满足需求，爱智达®在关键性III期临床试验中疗效明确，满足未尽医疗需求。（摘要由动脉网AI生成）