FDA批准和其瑞HMI-115的IND申请，进行治疗雄激素性脱发2期临床试验

2022-01-27 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年1月27日，和其瑞医药（Hope Medicine）宣布，美国FDA已经批准其靶向催乳素受体（PRL）的潜在“first-in-class”单克隆抗体疗法HMI-115的IND申请，进行治疗雄激素性脱发的2期临床试验。HMI-115能够以非竞争性抑制的方式阻断催乳素下游的信号通路，给药方式为皮下注射。在临床前实验中，这一抗体能有效促进老年红面猴头发的生长，在治疗6个月后，脱发区终末毛发的数量增长了近一倍，且疗效持续达停药后两年以上。