康方生物卡度尼利新增生产场地获批准

2023-10-11 药智网 等1家媒体报道 公司动态

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2023年10月11日，康方生物宣布，其独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药开坦尼®（卡度尼利单抗注射液，PD-1/CTLA-4双抗）新增旗下子公司康方药业作为生产场地的补充申请已经获得国家药品监督管理局批准，目前康方药业已正式生产开坦尼®用于商业化销售。该基地采用世界先进的智慧工厂设计理念建设而成，配置了GEFF全套原液生产设备、BOSCH全自动制剂罐装生产线等全球领先的核心设备。康方药业商业化生产能力的实现，将为康方生物立足中国、面向全球进行新药开发的战略奠定重要支撑。