JCO：EXCLAIM-2试验：莫博替尼一线治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的III期研究

2025-02-11 Medsci 等2家媒体报道 科研进展

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EXCLAIM-2试验是一项全球性的III期研究，旨在比较莫博替尼与铂类化疗作为一线治疗EGFR外显子20插入突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究纳入了354例未接受过治疗的患者，随机分配接受莫博替尼160 mg每日一次口服或铂类化疗。主要终点是独立盲法影像学评估（BICR）的无进展生存期（PFS）。中期分析结果显示，两组的中位PFS均为9.6个月，风险比为1.04（95% CI，0.77至1.39；P = .803），未能达到预设的无效边界。此外，研究还评估了客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和其他次要终点。这些结果表明，在EGFR ex20ins阳性NSCLC患者中，莫博替尼与铂类化疗在PFS方面没有显著差异。（摘要由动脉网AI生成）