辉瑞创新口服药JAK抑制剂尚杰®（枸橼酸托法替布片）获批新适应症

2022-10-27 药智网 等2家媒体报道 产品获批

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2022年10月26日，辉瑞制药发布消息称，中国国家药品监督管理局（NMPA）于10月11日及10月18日已分别批准尚杰®（枸橼酸托法替布片）与枸橼酸托法替布缓释片用于一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。常释剂型及缓释片两种剂型同时获批，将为中国PsA患者带来新的治疗选择。尚杰®（枸橼酸托法替布片）常释剂型被批准的推荐剂量为5mg每次，每天两次；尚杰®缓释剂型枸橼酸托法替布缓释片被批准的推荐剂量为11mg每次，每天一次。托法替布此次在中国获批PsA适应症，是基于两项PsA的全球关键性III期研究（A3921091和A3921125）和一项长期扩展研究（A3921092）。