生物制药公司Viridian Therapeutics宣布Veligrotug疗法获FDA突破性疗法认定，治疗甲状腺眼病

2025-05-07 Viridian 等2家媒体报道 FDA动态

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2025年5月7日，生物制药公司Viridian Therapeutics, Inc宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予veligrotug（veli）突破性疗法认定，这是该公司用于治疗甲状腺眼病（TED）的领先抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）候选药物。Viridian总裁兼首席执行官Steve Mahoney说：“Veli是唯一一种对活动性和慢性TED复视均有统计学意义和临床意义的改善和解决的疗法。Veli还显示出快速的治疗效果，包括只需输注一次，就能在短短三周内改善突眼反应。相信Veli将成为TED患者（包括现有疗法无法治疗的患者）的重要潜在新治疗选择。公司将继续按计划在2025年下半年提交BLA，并为获得优先审查资格而感到高兴，因为公司正在为计划于2026年在美国上市做准备。”