罗氏宣布欧盟已批准Xofluza用于1岁及以上人群的无并发症流感治疗以及流感暴露后预防

2023-01-13 医药魔方 等1家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年1月12日，罗氏宣布，欧盟已批准Xofluza（玛巴洛沙韦，baloxavir marboxil），用于1岁及以上人群的无并发症流感治疗以及流感暴露后预防。此次欧盟的批准主要基于III期miniSTONE-2和BLOCKSTONE研究的结果。miniSTONE-2研究显示，在体内流感病毒清除时间方面，玛巴洛沙韦相较于奥司他韦缩短了两天以上（24.2小时 vs 75.8小时）。此外，玛巴洛沙韦耐受性良好，没有出现新的安全信号，达到安全性主要终点。BLOCKSTONE研究表明，单次口服玛巴洛沙韦具有显著的预防效果。与安慰剂组相比，玛巴洛沙韦组在接触已感染的家庭成员后患流感的风险降低了86%。