医疗器械公司TransMedics宣布OCS肝脏系统获得FDA批准，用于保存和评估用于移植的供体肝脏

2021-09-29 biospace 等1家媒体报道 FDA动态

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2021年9月29日，医疗器械公司TransMedics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其OCS肝脏系统用于脑死亡（DBD）和循环死亡（DCD）后捐献者器官的上市前批准（PMA），该公司是一家改变终末期肺、心脏和肝衰竭患者器官移植疗法的医疗技术公司。OCS肝脏系统适用于保存和监测血液动力学和代谢功能，以便对DBD和DCD供体肝脏的异体移植进行体外评估。