EFS超 54个月，CheckMate-816研究肺癌新辅助双免队列数据来袭

2025-02-09 丁香园肿瘤时间 等1家媒体报道 科研进展

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CheckMate-816研究显示，对于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，新辅助纳武利尤单抗联合化疗相比单纯化疗显著提高了无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解（pCR）率。基于此，该疗法已获美国FDA及中国NMPA批准用于IB期（肿瘤直径≥4 cm）至IIIA期NSCLC成人患者的新辅助治疗。研究中的双免队列（纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合治疗）数据首次公布于2025年1月8日的《Journal of Clinical Oncology》上，随访时间超过4年。尽管EFS曲线早期出现交叉，但新辅助双免治疗仍显示出潜在长期获益。研究中符合条件的患者被随机分配到双免治疗组或化疗组，主要终点为EFS，次要终点包括EFS2、pCR率、MPR率、OS等。此外，研究还进行了生物标志物分析，包括循环肿瘤DNA（ctDNA）。这些结果为临床诊疗提供了重要参考。（摘要由动脉网AI生成）