Merus首次获得FDA对癌症药物的批准

2024-12-05 benzinga 等2家媒体报道 FDA动态

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周三，FDA批准Merus N.V.的Bizengri作为成人晚期或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）患者的第一种治疗方法，这些患者携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合蛋白，在先前的治疗中取得了进展。批准是基于eNRGy试验的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），该试验显示NRG1+胰腺癌的ORR为40%，NRG1+NSCLC的ORR为33%。梅卢斯的第一种获批药物Bizengri有望很快向患者提供。随着ESMO Asia即将发布的数据，投资者仍将关注petosemtamab。（摘要由动脉网AI生成）