放射性药物公司Nihon Medi-Physics宣布FDA接受NMP的新药研究申请

2022-10-25 biospace 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年10月25日，放射性药物公司Nihon Medi-Physics Co., Ltd.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）最近接受了NMP的新药研究（IND）申请，以启动NMK89的首次人体I期临床研究，该成像剂目前是为癌症治疗学中的癌症诊断用途开发的。NMK89是一种RI标记的人源化抗MUC5AC抗体，其上标记有诊断用放射性核素锆-89，NMP和住友制药有限公司已在非临床研究中对其进行了调查，作为诊断MUC5AC表达的癌症的成像剂。