FDA授予Acrivon子宫内膜癌检测突破性指定

2025-02-06 Medical Device Network 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Acrivon Therapeutics的ACR-368 OncoSignature assay突破性设备名称，旨在识别可从ACR-368治疗中受益的子宫内膜癌患者。该测定法是使用Acrivon预测精密蛋白质组学（AP3）平台开发的，目前正在IIb期试验中用于检测对ACR-368有反应的受试者。Acrivon Therapeutics首席执行官彼得·布鲁姆·詹森（PeterBlume Jensen）表示，这是该测定法的第二个此类名称，代表了对其AI驱动的AP3平台的验证。（摘要由动脉网AI生成）