济民可信单抗创新药JYB1904新适应症获批临床

2024-01-09 美通社 等2家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2024年1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，将开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。JYB1904是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向IgE重组人源化单克隆抗体创新药，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，此前已获批开展中至重度过敏性哮喘临床试验，目前已完成的I期临床试验数据显示其安全性良好，半衰期较长，支持开展临床II期试验。此次获批临床的慢性自发性荨麻疹是JYB1904的第2个临床适应症。