生物技术公司NKGen Biotech宣布FDA批准NK细胞疗法SNK01治疗中度阿尔茨海默病的IND申请

2023-10-26 医麦客 等1家媒体报道 FDA动态

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近日，生物技术公司NKGen Biotech宣布美国FDA已经批准其NK细胞疗法SNK01用于治疗中度阿尔茨海默病（AD）的IND申请，预计将在今年年底开始对参与1/2a期临床试验的30名患者给药，数据将在2024年第三季度发布。SNK01是一款非基因修饰的自体NK细胞疗法，其在采集患者的血液后从中分离并筛选出目标NK细胞，再激活NK细胞并促使其扩增。SNK01具有增强的细胞毒性和激活受体表达，加之NKGen独有的冷冻保存工艺，可以使细胞保持显著的活性和细胞毒性。