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高灵敏度生物标志物检测公司Quanterix获得美国FDA突破性设备认定,用于基于血液的p-Tau 217阿尔茨海默病检测
2024-03-04 businesswire 等4家媒体报道 FDA动态
Quanterix公司宣布,其Simoa®phospho-Tau 217(p-Tau 217)血液测试获得了FDA的突破性设备指定,用于帮助阿尔茨海默氏病的诊断评估。p-Tau 217是阿尔茨海默氏病的最佳生物标志物,该测试为传统方法(如PET扫描或腰椎穿刺)提供了一种侵入性较小的替代方法。Quanterix致力于开发超灵敏测试并改进阿尔茨海默氏病的临床诊断。首席执行官Masoud Toloue强调了早期发现在制定有效护理策略和改善患者预后方面的重要性。(摘要由动脉网AI生成)
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