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上海市药监局发布《血液透析类医疗器械不良事件报告指南(试行)》

2020-06-18 医疗器械创新网 等2家媒体报道 政策

6月16日,上海市药品监督管理局发布《血液透析类医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通告,以进一步做好国家医疗器械不良事件重点监测工作,自发布之日起施行。该指南仅适用于血液透析行业医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位识别,报告血液透析类医疗器械产品不良事件做参考指引。