血管内通路产品研发商Radical Catheter Technologies宣布Radical Catheter获FDA 510(k)批准

2024-07-31 mpo-mag 等1家媒体报道 FDA动态

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Radical Catheter Technologies已获得FDA 510（k）的根治性导管许可，并在神经介入外科学会会议上进行了多中心分析。该公司还获得了由神经技术投资者主导的2000万美元资金，以扩展激进平台。Radical导管采用专利带状技术，具有灵活性、稳定性、耐久性，并减少了手术时间和风险。这项由六家医院的14名操作员进行的分析显示，导管到达目标血管的成功率为100%，能够到达颅内位置，并且没有设备故障或不良事件。外科医生注意到导管的优点，包括更大的灵活性和稳定性。（摘要由动脉网AI生成）