《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性：科学、应用及未来》

2025-11-17 药渡 等2家媒体报道 科研进展





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性：科学、应用及未来》一书由Umesh V. Banakar博士撰写，于2022年出版。该书强调了药物溶出试验在仿制药生物等效研究、等比例多剂量产品的免除生物等效性试验申请、药物产品批准后的工艺改进以及对药品安全性质询的回应中的重要性。书中详细探讨了活性药物成分（API）在不同剂型中的体内溶出过程及其对生物利用度的影响，并结合当前的质量管理理念和科学要求，提供了多种生物利用度/生物等效性（BA/BE）和体内外相关性（IVIVC）模式下的溶出设计。Banakar博士在前言中特别指出，药物的体内溶出是体内吸收的前提条件，进而影响给药制剂的生物有效性。这本书不仅涵盖了溶出试验的历史发展，还为制药企业特别是仿制药企业提供了一本实用的参考书籍。（摘要由动脉网AI生成）