药物研发公司Vertex宣布FDA批准在VX-880糖尿病细胞疗法I/II期临床试验中继续给药

2022-07-05 biospace 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年7月5日，药物研发公司Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布美国FDA已经解除对公司VX-880（一种用于1型糖尿病患者的胰岛细胞替代疗法）的I/II期临床试验的临床控制。I/II期试验是一项多中心、单组、开放性研究，将招募约17名低血糖意识受损和严重低血糖的T1D患者。它旨在分三部分评估VX-880的安全性和有效性，每一部分评估患者的不同剂量。据悉，该公司已在研究中完成三名患者给药。