首款，美敦力治疗持续性房颤的PFA产品中国获批上市

2024-09-10 MedTF 等1家媒体报道 产品获批

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NMPA批准美敦力首款治疗持续性房颤的PFA产品PulseSelect上市，这是NMPA批准首款既可以适用于阵发性房颤，又适用于持续性房颤的PFA产品。除了适应症更广外，PulseSelect在临床效果优异也是一个优势。根据美敦力去年公布的PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究数据，PulseSelect安全性和有效性都超越预期目标（阵发性和持续性AF患者的安全事件率为0.7%，临床成功率为80%）。