国家药监局印发《非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物临床试验指导原则（试行）》

2019-12-22 药时代 等2家媒体报道 政策

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12月20日，国家药品监督管理局组织制定《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则（试行）》，为指导和规范非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验。本指导原则只针对NASH伴有显著肝纤维化（F2~F4）（包括代偿期肝硬化）的成人患者，不涉及失代偿期肝硬化或儿童患者。