治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床

2025-01-20 医麦客 等4家媒体报道 公司动态

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2025年1月20日获悉，据国家药监局药品审查中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请（IND）已获默示许可，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。作为一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，RGL-2201同传统的单靶点抗体或基因药物相比，预计可获得更强的效果。RGL-2201采用脉络膜上腔注射，通过创新性微创的给药方式将编码药效蛋白的基因直接导入目标部位组织，进而持续表达药效蛋白，抑制新生血管形成、减轻血管渗漏、改善患者视力，有望实现一次给药产生持续疗效。