信立泰宣布LAMax LAAC左心耳封堵器系统获批上市

2022-06-17 医药观澜 等3家媒体报道 产品获批

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2022年6月16日，信立泰宣布旗下子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的LAMax LAAC左心耳封堵器系统已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于CHA2DS2-VASC评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中的非瓣膜性房颤患者。公开信息显示，信立泰这一左心耳封堵器系统使用全镍钛合金金属材质，具有MRI兼容、高耐腐蚀性能、收放自如且锚定稳固，以及器械血栓概率低等多项优点。此外，该产品规格覆盖全面，可适配不同的左心耳尺寸形态，适用于更广泛的患者群体。