Rex Medical周围粥样斑块切除术系统获得FDA批准

2019-09-13 mpo-mag 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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2019年9月13日，医疗设备设计和开发公司Rex Medical宣布周围粥样斑块切除术系统获FDA 510（K）批准。该系统是一种创新且符合人体工程学设计的低轮廓旋切术系统（140,000 RPM），具有连续机械抽吸，适用于膝下和膝上应用，包括多种斑块形态测量从血栓和软斑到严重钙化的病变和慢性完全闭塞。