FDA批准了TYBR Health的凝胶系统，用于术后保持活动能力

2025-06-10 Medical Device Network 等1家媒体报道 产品获批

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美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予TYBR Health的生物可吸收B3 GEL系统510(k)许可，这是一种旨在保护愈合组织并维持术后韧带、肌腱和骨骼肌肉手术后活动能力的屏障。该凝胶由天然衍生的细胞外基质组成，在早期愈合阶段暂时分离组织，同时不影响自然愈合过程，并保持手术精准度。其可流动特性使其能够适应复杂的解剖结构，适用于开放手术和微创手术。蓝色凝胶在放置过程中确保可见性，完全可吸收，并在两到三周内自然代谢，在愈合完成后提供必要的保护并被清除。（摘要由动脉网AI生成）