波士顿科学公司宣布Visual ICE冷冻消融系统获得FDA 510(k)的扩大许可

2023-08-29 思宇MedTech 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年8月24日，波士顿科学公司宣布Visual ICE冷冻消融系统获得FDA 510(k)的扩大许可。此次批准扩大了该设备的适应症，可用于治疗与肿瘤相关的疼痛。有一类患者无法接受标准放射治疗或放射治疗也无法缓解疼痛，若其体内的肿瘤转移到了骨骼，疼痛将难以忍耐。这也使得波士顿科学成为美国第一家获得骨转移肿瘤冷冻消融标签适应症的公司。